【摘要】目的 观察国产冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的安全性及免疫原性。方法 选取我中心 2014 年 6 月—2016 年 6 月收治的 300 例狂犬病暴露者，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各 150 例。观察组接种国产冻干人用狂犬病疫苗，对照组接种进口冻干人用狂犬病疫苗，每次接种后观察 72 h 内局部反应及全身反应发生情况，于首剂免疫后 7 d、14 d、45 d 检测血清中和抗体。结果 2 组接种者局部反应及全身反应发生率无明显差异（P>0.05）。首剂免疫后 7 d、14 d、45 d 2 组接种者血清中和抗体几何平均滴度（GMT）及抗体阳转率均不存在明显差异（P>0.05）。结论 国产冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）接种安全性高，具有良好的免疫原性。

【关键词】 冻干人用狂犬病疫苗 国产 安全性 免疫原性